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吉林省集安跑得快游戏股份有限公司对生脉注射

  2014年11月27日,我公司接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知:生产批号为14031701的生脉注射液(规格:10ml×10支)在广东省出现10例药品不良反应/事件,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。我公司对此事件高度重视,为了保护消费者权益,保障人身安全,立即组织召开紧急会议,迅速启动应急处理程序。

  公司依据《药品召回管理规程》,于2014年11月27日21时启动召回程序,对该批药品进行紧急召回。截止2014年11月30日12时,该批号未使用药品已经处于受控状态。

  公司成立了由质量管理部、生产部、工艺技术部等相关部门组成的调查小组进行内部自查。针对该批药品的供应商资质、原辅料使用情况、生产过程监控情况、批生产记录、批检验记录、留样观察情况、仓储及发运等各环节进行回顾分析,逐一排查。

  目前,我公司正在积极配合吉林省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局等相关部门,对该批药品出现不良反应/事件的原因进行调查。

  吉林省集安跑得快游戏下载股份有限公司

  2014年11月30日





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